Премьер-министр РФ Владимир Путин считает необходимым создать в России всеобщую систему лекарственного страхования. Об этом он заявил 19 июня на совещании по вопросам развития производства медицинских препаратов в Курске, передает ПРАЙМ-ТАСС.

"Предлагаю в рамках реформы здравоохранения подумать над адресным софинансированием расходов граждан на приобретение лекарств в аптеках. Фактически, это создание общей системы лекарственного страхования, в рамках которой государство будет оплачивать часть стоимости лекарств, выписанных по рецепту", - сказал Путин.

Он добавил, что для того, чтобы такая система заработала, нужно просчитать все финансовые затраты, завершить формирование стандартов медицинской помощи, внедрить необходимую систему контроля, в том числе за качеством самих лекарств. "Необходимо обеспечить надежную защиту от некачественной и контрафактной продукции. Я обращаю на это особое внимание", - добавил глава правительства.

Путин о включении лекарственного обеспечения населения в систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Владимир Путин пояснил идею так: «Это создание всеобщей системы лекарственного страхования, в рамках которой государство будет оплачивать часть стоимости лекарств, выписанных по рецепту».

Включение лекарственного обеспечения в систему ОМС гарантирует, что любой застрахованный в системе ОМС гражданин России будет иметь право на получение частично оплачиваемого или бесплатного лекарства по рецепту врача на определенную сумму и из определенного списка, отмечает «Коммерсантъ». Сейчас такая возможность предоставляется только льготникам, формально бесплатными для пациента являются назначенные ему лекарства в больницах, с 2008 года из системы дополнительного лекарственного обеспечения также выделено обеспечение определенными лекарствами для граждан, болеющих рядом тяжелых заболеваний, — эти препараты закупаются не на средства страховых платежей работодателей в ФФОМС, а на средства бюджета Росздравом (с мая — Минздравсоцразвития). Формально же после введения системы лекарственного страхования в ОМС в действие право на определенный объем лекарств без платы или с возмещением платы за него получит любой участник системы.

Также Путин поставил перед министрами задачу создать стратегию для фармацевтической промышленности в России до 2020 года, в которую не только заложить базовые цели развития, но и "набор возможных мер поддержки", отмечает «Российская газета».

«Они могут быть связаны с таможенно-тарифной политикой, а могут быть связаны и с прямым участием государства», - подсказал Путин.

То есть предположительно речь может идти об участии государства в финансировании НИОКР по перспективным препаратам. Российский фармацевтический рынок, как известно, растет, но страна существенно отстает от ведущих стран по уровню потребления лекарств.

«И, к сожалению, отстаем не потому, что болеем меньше, а потому, что многие просто не могут позволить себе необходимые, но дорогие и в основном импортные препараты», - сказал Путин.

Пока доля отечественной продукции на внутреннем фармацевтическом рынке, как известно, составляет в натуральных показателях практически 70%, а в стоимостном выражении - не более 20%.

«О чем это говорит? - задал риторический вопрос премьер и сам ответил: - О том, что наш производитель вытеснен в нишу дешевых, низкотехнологичных препаратов: это йод, зеленка, бинты и так далее».

Премьер-министр РФ Владимир Путин считает необходимым, чтобы Россия перешла на мировые стандарты производства лекарств, в том числе для выхода на внешние рынки. «Необходимо серьезно ускорить внедрение современного принятого в мире стандарта производства «надлежащей производственной практики – GMP», – заявил глава правительства. Эксперты отмечают, что подобный переход, бесспорно, улучшит качество российской фармпродукции, однако грозит и увеличением цен на нее, пишет РБК daily.

Стандарт Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) – это унифицированные правила производства лекарственных препаратов, которые производитель обязан выполнять, чтобы выпускать качественную фармацевтическую продукцию. Предполагается, что производитель работает на высококачественном дорогостоящем оборудовании, имеет систему внутреннего контроля качества на каждом этапе технологической цепочки. По сути GMP – это минимизация человеческого фактора в производстве.

Впервые этот стандарт был применен в США в 1963 году. В то же время в Европе был разработан свой стандарт, который до сих пор применяется и в России. Стандарты, принятые в ЕС, менее жесткие и затратные, чем американские. Практика показывает, что далеко не все компании способны перейти на этот стандарт. Не сумевшие модернизировать производство фабрики уходят на рынок БАД, который, по оценкам экспертов, в России растет еще быстрее, чем рынок лекарственных препаратов. Надо заметить, что российские предприятия, производственный процесс на которых соответствует стандартам GMP, до сих пор можно пересчитать по пальцам. Собственных средств у производителей на модернизацию нет.

Между тем эксперты отмечают, что переход на новый стандарт совершенно необходим. «Сегодня российский потребитель не может быть уверен в качестве приобретаемой фармпродукции. Стандарт GMP позволяет гарантировать, что препараты одной серии однородны. А у нас сегодня партия лекарств может быть и неоднородна», – сказала РБК daily исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

Впрочем, в переходе на новый стандарт эксперты видят и минусы. «Для некоторых предприятий отрасли это грозит закрытием. К сожалению, перейти на новый стандарт окажется непосильной с материальной и технической точек зрения задачей для многих производителей», – отметила г-жа Завидова. Кроме того, дополнительные затраты предприятий на модернизацию увеличат стоимость самих препаратов. «Однако здесь надо понимать, что если потребитель хочет и дальше покупать дешевые пустышки, то он может продолжать это делать. А вот если он хочет покупать лекарства гарантированного качества, значит, придется заплатить», – отметила она. По мнению г-жи Завидовой, решить эту проблему может и государство, взяв расходы предприятий или их часть на себя. Однако пока рассчитывать на это не приходится.

В сентябре правительство подготовит стратегию развития фармацевтической отрасли до 2020 года. Об этом заявил министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко, выступая на совещании в Курске, посвященном вопросам развития производства медицинских препаратов.

Согласно стратегии, планируется провести анализ возможностей наших предприятий по наращиванию производства, возможность предоставления долгосрочных кредитов для модернизации и ввода новых мощностей, приобретение лицензий на производство инновационной продукции, субсидирование процентной ставки по кредитам для экспортных операций и проникновение на иностранные рынки через покупку производств за рубежом.

По прогнозам Христенко, к 2020 году объем фармакологического рынка вырастет не меньше, чем в пять раз. "Сегодня мы занимаем 11 место в мире, а по темпам роста опережаем не только Соединенные Штаты и Европу, но и быстро растущие рынки развивающихся стран, - цитирует ИТАР-ТАСС. - С 2004 по 2006 год российский рынок удвоился".

Доля рецептурных препаратов на сегодняшний день составляет 65 процентов. "В обозримой перспективе спрос, определяемый таким образом государством, будет доминировать, а доля безрецептурной продукции будет снижаться, - прогнозирует Христенко. - Большая часть медпродукции на российском рынке - импортная. Основной объем прибыли оттягивается предприятиями, которые находятся за границей".

Для России фармацевтическая промышленность может стать тем прорывным направлением, для развития которого в стране есть реальные базовые предпосылки и условия, отмечает «Газета». Предполагаемая стратегия будет реализовываться в два этапа. На первом этапе (2008-2012 годы) будут реализованы меры, направленные на преодоление основных негативных тенденций в национальной фармацевтической промышленности. Предполагается, в частности, создание равных конкурентных условий для российских и зарубежных производителей, внедрение обязательных требований к стандартам качества фармацевтического производства, гармонизированных с международными стандартами, введение общего порядка инспектирования производственных площадок. Кроме того, предстоит решить задачу переподготовки специалистов мирового уровня для фармацевтической отрасли. Также предусматривается принятие необходимых изменений в законодательство РФ, в частности, внесение необходимых поправок в закон "О лекарственных средствах", развитие государственных программ в области лекарственного обеспечения, в том числе повышения качества и прозрачности государственного администрирования лекарственного обеспечения.

На втором этапе (2013-2020 годы) будут реализованы меры, направленные на закрепление и дальнейшее развитие конкурентных преимуществ в российской фармпромышленности, в том числе предусматривающие дальнейшее технологическое перевооружение, повышение инновационного и экспортного потенциала, расширение участия российских фармацевтических производителей в международном процессе трансфера знаний и технологий, развитие инновационных форм частно-государственного партнерства и классерного взаимодействия.

Стратегия также предусматривает разработку мер по контролю за качеством производимых лекарственных препаратов в России. "Это будет способствовать концентрации активов в этой отрасли. Разумная концентрация в этой сфере будет способствовать росту экономических параметров в этой сфере", - сказал Христенко. По его словам, в этой сфере количество предприятий уже сокращается: в 2006 году на российском фармацевтическом рынке работало 600 компаний, а в прошлом году - 525.

В рамках реализации стратегии будет осуществляться анализ реальных технологических и правовых возможностей российских производителей по выпуску лекарственных средств. Стратегия предусматривает инновационную модель развития отечественного фармацевтического рынка, что необходимо для обеспечения национальной лекарственной безопасности, в первую очередь, обеспечения производства вакцин. "Это позволит до 2020 года довести нашу долю инновационных препаратов на отечественном секторе до 40%", - сказал он. Он добавил, что государство планирует приобретать лицензии для производства инновационных продуктов на территории России.

Министр здравоохранения и социального развития России Татьяна Голикова предлагает сформировать государственную систему контроля качества импортных лекарственных средств, сообщает РИА «Новости».

"Система должна основывать на госконтроле за обращением лекарственных средств, в первую очередь, за счет создания в каждом федеральном округе лабораторий, находящихся в ведении Росздравнадзора", - сказала она в четверг на совещании в Курске, посвященном развитию производства медицинских препаратов. "Таким образом, будет организована экспертиза качества лекарственных средств в оптовом и розничном секторах торговли", - пояснила министр.

По ее словам, уровень госконтроля составит 10% от общего количества серий лекарственных средств, находящихся в обращении.

Как отметила Голикова, особому контролю будут подвергаться препараты и их компоненты, произведенные в Азии. "Особое внимание при инспекционных поездках - безусловно, они будут тотальными - будет уделено производствам, расположенным в Юго-Восточной Азии", - сказала глава Минздравсоцразвития.

Министр напомнила, что "в настоящее время в Россию ввозится продукция с более чем тысячи зарубежных производственных площадок". В то же время, считает Голикова, "допуск на рынок новых лекарственных средств будет существенно упрощен".

"Для этого предполагается сократить объем документов, предоставляемых для госрегистрации, упростить госрегистрацию препаратов, применяемых для лечения редких заболеваний, а также предусмотреть возможность применения по индивидуальным жизненным показаниям отдельных препаратов без их регистрации", - пояснила она.

Система обязательного лекарственного страхования существует практически во всех развитых странах, отмечает гендиректор Drug-Store Monitoring Group Александр Кузин. При этом, пишет «Эксперт Online», она совмещена с медицинским страхованием. «По страховке больной может не только бесплатно лечиться у врачей, но и приобретать лекарства по их рецептам», – говорит эксперт. Правда, в разных странах предусмотрено предоставление либо полностью бесплатных, либо частично платных лекарств.

Как это будет реализовано в России – пока неизвестно. Поэтому мы можем только предполагать. Как считает Кузин, у нас разумно было бы внедрить полностью бесплатные лекарства – но не любые, а лишь самые дешевые для лечения той или иной болезни. Если же гражданин захочет купить более дорогое лекарство, то ему надо будет доплатить разницу между вожделенным снадобьем и самым дешевым аналогом. Страховые взносы должны быть одинаковыми для всех, но больных со сложными и дорогостоящими в лечении болезнями должно финансировать государство, считает Кузин. При этом, по его мнению, выплату денежной компенсации льготникам надо отменить. «Она все равно ничего не дает, это мизерные деньги – около 400 рублей, и люди их тратят не на лекарства», – считает Кузин. Обязательная страховка должна покрывать общую стоимость лечения (включая врачей и медпрепараты) на сумму около 20−30 тыс. долларов. При этом общая страховка, скорее всего, будет оплачиваться работодателями – но для этого надо будет прибавить по крайней мере 1% к ЕСН. Сейчас ставка ЕСН установлена на уровне 26%, и поступления от этого налога формируют доходы трех государственных внебюджетных фондов: Пенсионного фонда, Фонда социального страхования и Фонда обязательного медицинского страхования (около 3%).

Страховщики, правда, считают, что такой жертвы со стороны работодателей не нужно. «Сумму ЕСН увеличивать не обязательно – у нас столько нефтяных денег, что не нужно брать дополнительные средства у населения. Во-вторых, у нас немалая сумма собирается на ОМС, из ЕСН туда идет очень приличное отчисление, проблема в том, что они не очень разумно и не очень толково используются», – говорит Игорь Иванов, заместитель генерального директора страхового общества «РЕСО-гарантия».

По его мнению, страховым компаниям предложение Владимира Путина будет интересно. «Но надо сначала посмотреть на условия, а потом принимать решение об участии в программе. Пока эта идея хороша – чем чаще звучит слово „страхование», тем лучше. Чем больше людей пользуются созданием страховых резервов, тем лучше», – говорит Иванов.

Между тем, по мнению экспертов, если система лекарственного страхования будет действовать также, как пресловутая программа дополнительного лекарственного обеспечения льготников (ДЛО), то пользы от нее не будет.

 «Учитывая печальный опыт с ДЛО, можно предположить, что интересная в целом идея, скорее всего, опять будет извращена, - заявил «Газете.RU» ведущий эксперт УК «Финам Менеджмент» Дмитрий Баранов. - Причём извратить её смогут сами граждане, например, выпрашивая рецепты на не нужные им дорогостоящие лекарства и просто складируя их у себя дома. В результате действительно нуждающиеся в этих лекарствах люди не смогут их приобрести».

В то же время, по мнению Баранова, эту идею может извратить и государство, например, сделав такую систему компенсации, при которой отечественный активированный уголь будет компенсироваться на 80-90% стоимости, а иностранные лекарства для диабетиков и сердечников - на 5-10%. «Вряд ли государство захочет допустить снижение налогооблагаемой базы фармацевтических компаний и аптек», - полагает Баранов.

По его мнению, беспорядка явно добавится, если учесть, что система ДЛО распространяется на несколько миллионов человек, а нововведение охватит все 140 млн. населения страны.

«На новую систему надо переходить тогда, когда создано нечто новое, поэтому от ДЛО при всех ее недостатках отказываться и заменять ее денежными выплатами в 2009 году еще рановато, – заявил «Независимой газете» глава коллегии адвокатов «Князев и партнеры» Андрей Князев. – У некоторых больных нет проблем с бесплатными лекарствами, например с инсулином в Москве, а другие их не могут найти. Но все-таки мы по многим позициям импортозависимы, поэтому вероятна ситуация, когда даже при наличии денег человек не сможет найти требуемое средство в аптеке». Он добавил, что на денежные выплаты стоит переходить только тогда, когда в свободном доступе будут все лекарства, входящие в перечень по программе ДЛО, и ситуация в данной сфере будет аналогична ситуации с трамваем, который перевозит пассажира вне зависимости от того, платит тот за проезд или показывает проездной или удостоверение».